背景

高血壓指南建議對(duì)高血壓患者進(jìn)行阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）的診斷和治療。

下頜前移型口腔矯治器 (MAD) 是一種口腔科治療方案，適用于拒絕或不能耐受持續(xù)氣道正壓通氣 (CPAP呼吸機(jī)) 的患者。

目的

我們比較了下頜前移型口腔矯治器與CPAP呼吸機(jī)在降低 24 小時(shí)動(dòng)態(tài)血壓 (BP) 方面的相對(duì)有效性。

方法

在一項(xiàng)由研究者發(fā)起的隨機(jī)非劣效性試驗(yàn)（預(yù)設(shè)界限 1.5 mm Hg）中，

在 3 家公立醫(yī)院招募了 321 名年齡≥40 歲、患有高血壓且心血管風(fēng)險(xiǎn)增加的參與者進(jìn)行多導(dǎo)睡眠圖檢查。

其中，220 名患有中度至重度 OSA（呼吸暫停低通氣指數(shù)≥15 次/小時(shí)）的參與者被隨機(jī)分配接受下頜前移型口腔矯治器

或CPAP呼吸機(jī)(1:1)。主要結(jié)局是基線時(shí) 24 小時(shí)平均動(dòng)脈血壓與 6 個(gè)月時(shí)的差異。

結(jié)果

與基線相比，下頜前移型口腔矯治器組 6 個(gè)月時(shí) 24 小時(shí)平均動(dòng)脈血壓降低了 2.5 mm Hg（P = 0.003），

而CPAP呼吸機(jī)組則沒有觀察到變化（P = 0.374）。

組間差異為-1.6 mm Hg（95% CI：-3.51至0.24，非劣效性P<0.001）。

與CPAP呼吸機(jī)組相比，下頜前移型口腔矯治器組所有二次動(dòng)態(tài)血壓參數(shù)的組間降低幅度更大，

其中在睡眠血壓參數(shù)中觀察到最明顯的影響。

下頜前移型口腔矯治器和CPAP呼吸機(jī)均改善了日間嗜睡，組間差異相似 (P = 0.384)。

心血管生物標(biāo)志物沒有組間差異。

結(jié)論

在降低患有高血壓和心血管風(fēng)險(xiǎn)增加的參與者的 24 小時(shí)平均動(dòng)脈血壓方面，

下頜前移型口腔矯治器并不劣于 CPAP呼吸機(jī)。 

（關(guān)于阻塞性睡眠呼吸暫停、血壓控制和適應(yīng)不良心肌重塑的 Cardiosleep 研究計(jì)劃 - 非劣效性試驗(yàn) [CRESCENT]；

NCT04119999）。

關(guān)鍵詞： 持續(xù)氣道正壓通氣；高血壓;下頜前移型口腔矯治器；非劣效性試驗(yàn)；阻塞性睡眠呼吸暫停。

（葉妮摘自 J Am Coll Cardiol. 2024 May 7;83(18):1760-1772.）