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CPAP呼吸機創新隱藏的風險以及以患者為中心測試的必要性

時間:2025-02-24   作者:北京思力普睡眠研究所  【原創】   


一名 72 歲的患者患有嚴重的睡眠呼吸暫停綜合征,多年來通過持續氣道正壓通氣( CPAP呼吸機)

治療得到了很好的控制。當換用功能升級的新型設備時,治療完全失敗。患者妻子拍攝的視頻顯示,面罩高頻運動,

表明無法在高頻壓力波動下維持治療壓力,之后整夜多導睡眠圖和實驗室研究證實了這一點。

CPAP呼吸機制造商可能會將據稱具有更好算法的新設備推向市場,而這些新設備實際上可能逃過了嚴格的上市前評估,

可能會危及經過充分驗證的治療效果。我們建議,在銷售治療設備之前,有必要進行更好的評估,

并且上市后對意外副作用的評估應該成為常態。


(葉妮摘自 J Clin Sleep Med. 2025 ;21(2):421–425. )





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