發(fā)作性睡病白天過度嗜睡的早先Pitolisant藥物研究：一年期觀察（0756）
介紹
Pitolisant是H3受體拮抗劑/反向激動劑，已被FDA批準用于治療發(fā)作性睡病中白天過度嗜睡，劑量為每天服用17.8 mg或35.6 mg。
方法
研究了13名患者（3名男性和10名女性），平均年齡為46.8歲，其中大多數接受了35.6 mg 的Pitolisant劑量。一名患者接受17.8 mg服用一年的劑量，另一名患者因肝病在6個月后接受35.6 mg劑量的治療。其中12名患者為白種人，一名亞洲患者。 100％的患者同時存在睡眠和精神疾病。 46％的患者同時存在睡眠呼吸暫停并接受CPAP / BIPAP睡眠呼吸機治療。 38.5％的人有頭部受傷史。 84.6％的患者患有相關性腦癱，38％的患者患有睡眠麻痹，92％的患者有夜間睡眠中斷，46％的患者有催眠幻覺。全年使用Epworth嗜睡量表（ESS）評估患者。 9名患者完成了12個月的ESS量表。 12/13在開始服用Pitolisant之前正在使用其他藥物來治療發(fā)作性睡病。 6/13用羥丁酸鈉，7/13用抗抑郁藥，11/13用興奮劑、莫達菲尼尼或阿莫達菲尼。僅一個患者單獨接受Pitolisant治療。
結果
患者發(fā)病時的平均ESS評分為16.2，已記錄使用配對t檢驗的統(tǒng)計學顯著性結果。一個月后，ESS評分平均下降至13.2（t = 2.38，9df，P = .04）。 3個月時為12.4（t = 2.81，10df，P = .02），6個月時為12.75（t = 4.69，11df，P <.001），12個月時的平均得分為13.11（t = 2.55） ，8df，P = .03），證明ESS在臨床上有意義的降低幅度> / = 3分。 3例患者在12個月時的ESS得分</ = 10。
結論
據記錄，在診斷為患有發(fā)作性睡病并伴或不伴有猝倒癥的患者中，ESS在一個月后改善并持續(xù)了一年。
(葉妮摘自 Sleep, Volume 43, Issue Supplement_1, April 2020, Pages A287–A288）
