介紹

盡管最近一直在強調患者報告結局（PRO）在阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）中的重要性，但很少有研究系統地檢查治療效果。我們利用一項隨機臨床試驗來檢驗以下假設：持續氣道正壓通氣（CPAP呼吸機）可以改善中度至重度阻塞性睡眠呼吸暫停的患者報告結局。

方法

睡眠呼吸暫停應激研究（SASS）是一項單中心、平行、隨機對照試驗（RCT），旨在檢查中度至重度阻塞性睡眠呼吸暫停（呼吸暫停低通氣指數> 15）患者2個月使用CPAP呼吸機與假呼吸機對心血管指標的影響（ClinicalTrials， govNCT00607893）。收集的生活質量衡量標準包括卡爾加里SAQLI（睡眠呼吸暫停生活質量指數），FOSQ（睡眠問卷功能結果），SF36（健康調查簡表），ESS（Epworth嗜睡量表），PANAS（正面和負面影響表）， CESD（抑郁癥流行病學研究中心）。線性回歸模型用于比較CPAP呼吸機組和假呼吸機組（以及依從性/不依從性CPAP呼吸機亞組）之間的變化，這些變化針對基線測量和隨訪依從性進行了調整。亞組分析是在基線時患者報告結局“異常”的患者中進行的。

結果

總體分析樣本為：年齡51.01 +/- 11.7歲，52.3％為白種人，53.7％為男性，體重指數為37.2 +/- 8.1kg / m2。在153名參與者中，有74名被隨機分配到假呼吸機組，而75名被隨機分配到CPAP呼吸機組。盡管觀察到ESS的統計學顯著性趨勢（CPAP呼吸機：-2.25：-3.18，-1.33 VS 假CPAP呼吸機組：-1.07：-1.98，-0.17，p = 0.074），但患者報告結局均未顯示CPAP呼吸機組與假CPAP呼吸機組的差異。與假CPAP呼吸機組相比，那些符合CPAP呼吸機的人與不符合CPAP呼吸機的人在ESS方面表現出更大的改善.[CPAP呼吸機依從亞組最小二乘均值（95％置信區間）-3.0（-4.3，-1.7）vs CPAP呼吸機組非依從亞組1.1（-2.3，-0.1）vs 假CPAP呼吸機組-1.1（-1.95，-0.3），p = 0.045]。在基線SF-36軀體功能評分得分<45.7（中位數）的患者中，CPAP呼吸機組與假呼吸機組相比，SF-36軀體功能評分改善更大（p = 0.03）。

結論

在該臨床試驗中，患者報告結局的基線范圍相對正常，在符合CPAP呼吸機依從性的患者中，除了Epworth嗜睡量表，沒有觀察到患者報告結局的統計學顯著改善。此外，探索性亞組分析顯示，基線評分較低的患者，其SF-36的軀體功能評分改善更大。

（葉妮摘自 Sleep, Volume 41, Issue suppl_1, April 2018, Page A215）